選購(gòu)激光粒度儀的幾個(gè)關(guān)鍵考驗(yàn)點(diǎn)

        藥物劑型是藥物存在并給藥到體內(nèi)的形式。在當(dāng)今各種常規(guī)藥物劑型中，70% 的活性成分以粉末形式存在于片劑和膠囊中。對(duì)于其他形式，中間產(chǎn)品或賦形劑通常為干粉形式。此外，從近年來(lái)發(fā)展迅速的微膠囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑、納米粒等新劑型來(lái)看，各種藥物顆粒的物理性質(zhì)是影響藥物質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)。 .因此，作為一種測(cè)量顆粒物各種物理性質(zhì)的技術(shù)——激光粒度技術(shù)，在藥物制劑的研究和生產(chǎn)過(guò)程中越來(lái)越受到工程技術(shù)人員和藥品檢驗(yàn)人員的重視。
??現(xiàn)在很多用戶在選擇激光粒度儀的時(shí)候都覺(jué)得很困難。因?yàn)橐环矫?，我?duì)激光粒度分析儀了解不多；另一方面，市場(chǎng)上魚龍混雜。各種制造商都說(shuō)他們的粒度分析儀是肯定的。儀器世界網(wǎng)在這里給出一些建議：
?? 1、在選擇激光粒度儀時(shí)，首先要注意儀器的精度和重復(fù)性。由于粒度儀是測(cè)試粒度范圍的精密儀器，如果其測(cè)試程度不好，重復(fù)性差，則不應(yīng)選擇激光粒度儀。因?yàn)檫@樣會(huì)給你錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)，無(wú)法指導(dǎo)你的生產(chǎn)和工藝，耽誤你的加工工藝。更重要的是，具有不準(zhǔn)確測(cè)試的激光粒度分析儀可能會(huì)導(dǎo)致退貨、您與供應(yīng)商之間的訴訟，或者您可能會(huì)被打敗。
?? 2、激光粒度儀的選擇首先要看廠家的技術(shù)實(shí)力，如何判斷廠家的技術(shù)實(shí)力？首先要注意主要發(fā)明人是誰(shuí)，在顆粒行業(yè)的表現(xiàn)如何？是不是這個(gè)領(lǐng)域的專家，如果廠家說(shuō)不清發(fā)明者的名字和技術(shù)水平，就得小心了。有些可能是侵權(quán)產(chǎn)品。購(gòu)買此類產(chǎn)品也意味著日后侵權(quán)，您將不得不上法庭。而且這種廠家很久不做。買這種產(chǎn)品你會(huì)受到影響，不可能得到長(zhǎng)期的。
?? 3. 更好的測(cè)試亞微米和微米激光粒度分析儀的理論是全范圍米氏散射理論。如果廠家沒(méi)有比較高水平的技術(shù)人員，就不可能開(kāi)發(fā)出全頻米氏理論的數(shù)字模型。偷一點(diǎn)點(diǎn)也解決不了根本問(wèn)題?？梢酝ㄟ^(guò)亞微米標(biāo)準(zhǔn)顆粒測(cè)試來(lái)區(qū)分。
??四、要了解它的分散性如何，一個(gè)樣品必須得到一個(gè)客觀的測(cè)試結(jié)果，只有分散性只有好的結(jié)果才能衡量正確的結(jié)果。如果在動(dòng)態(tài)測(cè)試中分散系統(tǒng)不能保持樣品，或者顆粒通過(guò)的管道太長(zhǎng)導(dǎo)致大顆粒快速沉降，大顆粒捕獲的信息較少，而小顆粒則有信息相對(duì)較多，實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)如果太少，就不是客觀數(shù)據(jù)，沒(méi)有實(shí)際指導(dǎo)意義。有的廠商希望自己的產(chǎn)品測(cè)得的數(shù)據(jù)越小越好，但如果不是客觀數(shù)據(jù)，可能會(huì)引發(fā)經(jīng)濟(jì)糾紛。
??五、產(chǎn)品優(yōu)劣的幾個(gè)關(guān)鍵測(cè)試點(diǎn)。
??激光粒度儀有幾個(gè)關(guān)鍵的測(cè)試點(diǎn)，如下：
?? 1. 粒度測(cè)量范圍
??粒徑范圍廣，適用范圍廣。它不僅取決于儀器報(bào)告的范圍，還取決于如何檢測(cè)超出主探測(cè)器面積的小顆粒的散射。
??該方法是直接檢測(cè)整個(gè)范圍，以保證背景扣除的一致性?；旌蠝y(cè)試不同的方法，然后用電腦合成一個(gè)譜，肯定會(huì)帶來(lái)誤差。
?? 2. 激光光源
??通常使用 2mW 的激光器。功率太小，散射光能量低，導(dǎo)致靈敏度低；另外，氣體光源波長(zhǎng)短，比固體光源更穩(wěn)定。
?? 3、由于激光衍射光暈半徑越大，探測(cè)器的光強(qiáng)越弱，容易造成小顆粒信噪比降低而漏檢，所以對(duì)小顆粒分布的檢測(cè)能反映儀器的好壞。探測(cè)器的發(fā)展經(jīng)歷了圓形、半圓形和扇形幾個(gè)階段。
??通道數(shù)：與激光粒度儀中計(jì)數(shù)器中通道的概念不同，它實(shí)際上是探測(cè)器受光區(qū)域的數(shù)量。有一個(gè)理論和實(shí)際最大值： 少：接收到的散射光不夠，精度差；太多：靈敏度太高，導(dǎo)致重現(xiàn)性差。
??一些廠商為了彌補(bǔ)采樣速度慢，在損失再現(xiàn)性的情況下，使用更多的通道來(lái)滿足靈敏度要求。因此，測(cè)量時(shí)間為 20 秒或 1 分鐘以上。
?? 4. 是否使用完整的米氏理論
??由于米氏光色散理論非常復(fù)雜，數(shù)據(jù)處理量大，有的廠家忽略了粒子本身的折射率、吸收等光學(xué)特性，采用近似米氏理論，導(dǎo)致應(yīng)用范圍受到限制，概率漏檢增加等問(wèn)題。
?? 5. 準(zhǔn)確度和重復(fù)性指標(biāo)
??精度和重復(fù)性指標(biāo)越高越好。采用NIST標(biāo)準(zhǔn)粒子檢測(cè)。
?? 6. 穩(wěn)定性
??儀器的穩(wěn)定性包括光路的穩(wěn)定性和色散系統(tǒng)的穩(wěn)定性以及周圍環(huán)境的影響。通常選擇氣體激光器并使用光學(xué)平臺(tái)將有助于穩(wěn)定光路。內(nèi)部加熱組件（如 50 瓦的鎢絲燈）會(huì)影響光路周圍的環(huán)境。
??穩(wěn)定性指標(biāo)不在制造商的儀器說(shuō)明中。用戶只能通過(guò)判斷儀器的結(jié)構(gòu)和訪問(wèn)或詢問(wèn)其他長(zhǎng)期使用它的用戶來(lái)判斷。
?? 7.掃描速度
??快速的掃描速度可以提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、重復(fù)性和穩(wěn)定性。不同廠家儀器的掃描速度不同，從1次/秒到1000次/秒不等。一般來(lái)說(shuō)，循環(huán)掃描測(cè)試次數(shù)越多，平均結(jié)果的準(zhǔn)確性越好，所以速度越高越好；噴霧干燥法和噴霧要求速度越高越好；自由落體干燥法速度不快，但由于顆粒只通過(guò)樣品區(qū)一次，速度較好。用戶每天需要處理的樣本量也是速度的一個(gè)因素。
?? 8、可自動(dòng)對(duì)中，無(wú)需更換鏡頭，可自動(dòng)校正。
?? 9. 易于使用和維護(hù)
??關(guān)于這一點(diǎn)，在購(gòu)買前往往被忽略，實(shí)際上它直接決定了效率和壽命。理解的方法是對(duì)儀器結(jié)構(gòu)的理解和其他現(xiàn)有用戶的反映。
??拆裝清洗方便嗎：粒度儀分為主機(jī)和分散器兩部分。樣品流通池始終需要定期清潔，清潔間隔取決于樣品的性質(zhì)。主機(jī)與分散器合二為一的儀器往往將樣品池放置在儀器內(nèi)部較深的地方，拆卸和拆卸很麻煩，而且容易損壞光學(xué)系統(tǒng)。
?? 10.是否符合標(biāo)準(zhǔn)
??ISO 13320標(biāo)準(zhǔn)是激光粒度儀的基本要求。但并非所有制造商都遵循此標(biāo)準(zhǔn)。在測(cè)量亞微米粒子分布的過(guò)程中，使用非激光衍射方法不符合ISO13320標(biāo)準(zhǔn)。
?? 11. 分散器
??濕法：是否具有超聲波、攪拌等物理分散功能，超聲波功率和攪拌速度是否連續(xù)可調(diào)，是保證分析結(jié)果重復(fù)性的關(guān)鍵。
??干法：是封閉式測(cè)量，樣品容易分散嗎？如果沒(méi)有，您是否選擇了噴射分散器？ 300 m/s的沖擊氣流是保證樣品能夠充分分散并獲得真實(shí)分析結(jié)果的前提。